HIV-Selbsttests bald auch in Frankreich?
In Frankreich entscheidet sich in den nächsten Monaten, ob HIV-Selbsttests für den französischen Markt zugelassen werden.
Die französische Ministerin für Gesundheit und Soziales, Marisol Touraine, teilte am Freitag mit, sie werde das notwendige Bewertungs- und Zulassungsverfahren weiter verfolgen. Vorausgegangen waren Stellungnahmen des Nationalen Aids-Rats sowie des Nationalen Ethik-Komitees, die sie im August 2012 angefordert hatte – einen Monat nach Zulassung eines HIV-Selbsttests in den USA.
Im nächsten Schritt werde sie nun die zuständige Arzneimittelzulassungstelle Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits (ANSM) sowie die Gesundheitsbehörde Haute Autorité de Santé (HAS) um ihre Stellungnahmen bitten. Dabei gehe es um die nötigen Maßnahmen zur Information und Begleitung der Nutzer und um die Frage, wie der sogenannte HIV-Heimtest in die Gesamtstrategie der HIV-Prävention eingebaut werden kann.
Zwingende Voraussetzung für eine mögliche Zulassung sei, dass entsprechende Produkte mit den europäischen Bestimmungen übereinstimmen und das CE-Zeichen tragen. Außerdem müsse zwingend sichergestellt werden, dass die Nutzer über nötige Bestätigungstests informiert und bei diesem Verfahren begleitet werden.
Touraine betonte, dass Selbsttests auf keinen Fall die traditionellen Bluttests oder auch Schnelltests ersetzen können und sollen, wie sie anonym und kostenlos in Gesundheitszentren oder im Rahmen ärztlicher Diagnostik durchgeführt werden. Sie könnten lediglich ein weiteres Mittel sein, um die Testbereitschaft zu erhöhen. Nach Einschätzung der Ministerin leben in Frankreich rund 30.000 Menschen mit HIV, ohne von ihrer Infektion zu wissen.
In Deutschland sind HIV-Selbsttests nicht zugelassen.
(sho/hs)
Quelle/weiterführende Beiträge
Pressemitteilung der französischen Gesundheitsministerin vom 5.4.2013 (in französischer Sprache)
HIV-Test: Do it yourself? (aidshilfe.de, 21.5.2012)
DAH warnt vor HIV-Tests aus dem Internet (aidshilfe.de, 5.5.2009)