Weiteres HIV-Medikament für tägliche Einmaleinnahme zugelassen

Preszista® (Darunavir) wirkt auch, wenn es nur einmal täglich eingenommen wird. Die Europäische Arzneimittelagentur EMA erteilte die Zulassung jetzt auch für vorbehandelte Patienten ohne Resistenz gegen Darunavir. Voraussetzung ist, dass ihre Viruslast unter 100.000 Kopien/ml liegt und sie mehr als 100 CD4-Zellen/ml haben. Vor Therapiestart sollen sich Patienten jedoch einem Resistenztest unterziehen.
Bislang war Darunavir nur bei nicht vorbehandelten HIV-1-Patienten in der einmal täglichen Dosierung zugelassen. Vorbehandelte Patient(inn)en mussten Darunavir zwei mal täglich (á 600 mg plus Ritonavir) einnehmen.
Die erweitere Zulassung erreichte die Herstellerfirma Janssen auf Grund der Ergebnisse der Vergleichsstudie „ODIN“, in der die Wirksamkeit einer einmal täglichen Medikamenteneinnahme mit der einer zweimal täglichen verglichen wurde. Alle Teilnehmer erhielten neben dem Studienmedikament Darunavir zudem mindestens zwei weitere HIV-Medikamente (NRTIs). Die Ergebnisse zeigen, dass die einmal tägliche Einnahme von zwei Darunavir-Tabletten á 400 mg (plus Ritonavir) der zweimal täglichen Gabe nicht unterlegen ist.
Patienten, die eine Veränderung ihrer Therapie wünschen, sollten dies nur in Abstimmung mit ihrem Arzt tun.

(tau)

Quellen: Cahn P, et al. 17th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 6.-19.02.2010, San Francisco, #   57