Studienabbruch: Isentress nicht für Einmal-täglich-Gabe geeignet

„Once daily“ ist eines der Zauberworte in der HIV-Medikamentenentwicklung und -vermarktung: Gemeint ist das Bemühen der Pharmafirmen, Medikamente zu entwickeln, die nur einmal am Tag eingenommen werden müssen. Dies, so die Hoffnung, erhöht ihre Akzeptanz und die Wahrscheinlichkeit einer regelmäßigen Einnahme – was für die langfristige Wirksamkeit der HIV-Behandlung entscheidend ist.

Das relativ neue Medikament Isentress® (Raltegravir) eignet sich jedoch laut Herstellerfirma MSD nicht für die Einmal-pro-Tag-Gabe. Dies ergab eine Vergleichsstudie mit 775 bisher unbehandelten Teilnehmern. Ein Teil der Gruppe nahm Isentress in der Dosierung von zwei mal täglich 400 mg ein, der andere Teil der Gruppe erhielt eine Einmal-täglich-Dosis von 800 mg. In beiden Gruppen wurde Isentress zusammen mit dem Kombinationspräparat Truvada® (Tenofovir und Emtricitabin) gegeben.

Nach der 48. Behandlungswoche waren bei 88,9 % der Studienteilnehmer, die eine Zweimaldosis erhielten, keine Viren mehr im Blut nachzuweisen. In der Gruppe der Studienteilnehmer, die nur einmal am Tag Isentress nahmen, kamen lediglich 83,2 % mit ihrer Viruslast unter der Nachweisgrenze von 50 Kopien/ml. Noch stärker fiel dieser Unterschied bei Studienteilnehmern aus, deren Viruslast bei Therapiestart über 100.000 Kopien lag (84,2 % gegenüber 74,3 %). Angesichts dieser Ergebnisse brach MSD die Studie ab und empfahl allen Teilnehmern, Isentress fortan zweimal pro Tag einzunehmen.

Bald zur Verfügung stehen dürfte hingegen das (nach Atripla ®) zweite Produkt, das eine vollständige HIV-Therapie in einer einzigen, einmal täglich einzunehmenden Tablette bietet: Im September 2010 haben die Firmen Gilead und Tibotec die Zulassung eines gemeinsamen Kombinationspräparates für den europäischen Markt beantragt. Die Tablette enthält das schon lange auf dem Markt befindliche Truvada ® sowie Rilpivirin (TMC278), einen neuen NNRTI von Tibotec.

(Steffen Taubert)

Quellen

http://www.gilead.com/pr_1411934

http://aidsmap.com/news/Merck-halts-study-of-once-daily-raltegravir/page/1562177/