Hersteller warnt vor chemisch verunreinigten Prezista®-Chargen
Pharma-Hersteller Janssen hat am 11. Mai 2011 Apotheker und Patienten vor einzelnen chemisch verunreinigten Chargen des Protease-Hemmers Prezista® (Darunavir) gewarnt.
Der Grund sind Berichte über einen modrig-schimmligen Geruch der Kunststoffflaschen, in denen sich die Tabletten befinden. Der Geruch ist auf Spuren von 2,4,6-Tribromoanisol (TBA) zurückzuführen, das unter anderem in Holzschutzmitteln verwendet wird. In die Produktionskette gelangte die Chemikalie über Holzpaletten, die zur Lagerung und zum Transport der Kunststoffflaschen verwendet wurden.
Betroffen sind folgende Chargen:
- Prezista 400mg Filmtabletten (PZN: 2918601): AKZ0B00
- Prezista 600mg Filmtabletten (PZN: 2918618): ALZ0E00 und AKZ0D00
Einzelne Patienten, die Tabletten der betroffenen Chargen eingenommen hatten, berichteten von Übelkeit und Erbrechen – möglicherweise verursacht von TBA. Die wenig giftige Chemikalie wurde aber nur in Mengen nachgewiesen, die deutlich unter den zulässigen Grenzwerten lagen. Das Risiko, das von der Einnahme dieser Tabletten ausgeht, wird daher als gering eingestuft. Trotzdem hat Jannsen die betroffenen Chargen vorsorglich zurückgerufen.
HIV-Patienten sollten die Behandlung mit Prezista® auf keinen Fall unterbrechen, sondern prüfen, ob ihre Medikamente aus den oben genannten Chargen stammen. Falls ja, sollten sie das betroffene Arzneimittel in der Apotheke austauschen lassen.
(ch)
Quelle